3. Geregistreerde middelen in Nederland

3.1 Overzicht DAAs goedgekeurd door FDA en EMA

DAA Klasse Merknaam Geregistreerd EMA Dosering Inname Prijs/ 12 weken* Vergoeding in Nederland
Sofosbuvir (SOF) NS5B remmer
Sovaldi
1-6
400 mg 1dd1
Met voedsel
€ 43.461
Ja
Simeprevir
(SIM)
NS3-4a remmer Olysio 1 en 4 150 mg 1dd1 Met voedsel € 25.572 Ja
Daclatasvir
(DAC)
NS5A remmer Daklinza 1, 2, 3 en 4 60 mg 1dd1 -
€ 27.030 Ja
Ledipasvir/Sofosbuvir (LDP/SOF) NS5A/NS5B remmers Harvoni 1, 3 en 4 90/400 mg 1dd1 -
€ 48.759 Ja
Paritaprevir/ritonavir/Ombitasvir (PTV/r + OBV) +/- Dasabuvir (DSV) NS3-4A /NS5A remmers +/- NS5B remmer Viekirax +/- Exviera 1 en 4 75/50/12.5 mg 1dd2 + 250 mg 2dd1 Met voedsel Viekirax (€38.423) & Exviera (€3.341) Ja
Grazoprevir/Elbasvir (GZR/EBR)
NS3-4A remmer / NS5A remmer Zepatier 1 en 4 50/100 mg 1dd1 -
€ 31.800
Ja
Velpatasvir/Sofosbuvir (VEL/SOF)
NS5A remmer / NS5B remmer Epclusa 1-6 100/400 mg 1dd1 -
€ 48.759
Ja
Ribavirine (RBV)
Ribavirine 1-6 < 75 kg: 1000 mg in 2 giften. ≥ 75 kg: 1200 mg in 2 giften Met voedsel € 516 - € 620 Ja
*gebaseerd op indexprijzen www.medicijnkosten.nl


3.2  Resistentie bepaling
De precieze rol van resistentie bepaling in de klinische setting is (nog) niet geheel duidelijk en onderhevig aan discussie. Resistance Associated Substitutions (RAS) (voorheen aangeduid als RAV: Resistance Associated Variants) lijken de slagingskansen van behandeling vooral te beÔnvloeden bij behandelregimes die een NS5A remmer bevatten en in het bijzonder bij patiŽnten met genotype 1a of 3.
De richtsnoer commissie heeft ervoor gekozen om  het advies van de EASL richtlijn te volgen.. Indien de mogelijkheid voor RAS bepaling aanwezig is en de resultaten op een juiste manier geÔnterpreteerd kunnen worden kan dit ondersteunen in de keuze voor een bepaald behandelregime met NS5A remmer en het wel of niet toevoegen van ribavirine. Voor patiŽnten met een genotype 1a of genotype 3 infectie die behandeld gaan worden met een NS5A-inhibitor, kan RAS-bepaling verricht worden. Indien de RAS bepaling niet uitgevoerd is  moet deze patiŽnt beschouwd worden als hebbende een RAS. Bij patiŽnten die gefaald hebben op behandeling met een DAA-regime adviseren we contact op te nemen met een expertise centrum, voor overleg over RAS bepaling en nieuw te starten DAA-behandeling.


index.html